关于我们
在国内首次提出“医用同位素国产化”理念
公司简介
成都欣科医药有限公司公司成立于1999年,位于成都市双流区航空港,占地面积2万余平米,属于成都倍特药业旗下子公司,主要进行放射性同位素药物、生物标记药物的研发与应用。公司属于国家高新技术企业,同时还荣获“四川省专精特新中小企业、成都市企业技术中心”等荣誉。
目前公司的主要产品有碘[131I]、无载体[177Lu]、锝[99mTc]标记药物、氯化锶[89Sr]注射液,此外公司还在进行放射性核素偶联药物的研发。
成都欣科拥有高素质的科研、生产和管理团队,包含多名研究员、博士研究生导师、国家自然科学基金项目审评专家等,专业技术人才占比80%以上。同时公司在绵阳、双流分别设立了生产基地,拥有符合资质的高标准洁净厂房和完善的质量保证、环境管理和职业健康安全管理体系,相关设备设施均已通过2010版GMP认证。

2015年,成都欣科率先提出“碘[131I]国产化”的概念,并与中国工程物理研究院核物理与化学研究所缔结医用核素国产化联盟。2016年,成都欣科与中国工程物理研究院核物理与化学研究所携手开发的全产业链国产化碘[131I]化钠口服溶液全面投入市场,打破了国产核素药物的进口垄断。
2020年,成都欣科与中国工程物理研究院核物理与化学研究所联合申报碘[131I]及碘[131I]化钠口服液规模化生产关键技术与应用,荣获“四川省科技进步一等奖”。到目前为止,成都欣科依然是目前国内实现碘[131I]全产业链国产化的公司。
2020年,在四川省重大科技专项支持下,成都欣科在无载体[177Lu]研发上取得重大突破,目前已经实现居里级生产。
2023年3月,成都欣科取得了氯化锶[89Sr]注射液的药品注册批文,待产品投入市场后,将成为国内少有的通过国家药监局一致性评价的国产化同位素药物,且有利于缓解我国同位素药物的供给不足。
多年来,成都欣科在医用同位素国产化的道路上矢志不移地前进着,凭借着国产化基础和遍布全国的销售、物流网络,即使是在全球供应链受到疫情冲击的三年,成都欣科依然全力保证了国内碘[131I]化钠口服溶液的供应,数十万患者从中受益。
未来,成都欣科将继续以推进医用同位素国产化为目标,秉承“更好产品、更好服务,及时易用”的理念,不断发掘、发挥同位素药物对于医疗事业的独特价值,持续为核医学界提供优质的核素药物和优质的技术服务。
企业文化
CORPORATE CULTURE
品牌理念:及时、易用;
愿景使命:产学研融合,携手共创医用核素国产化
发展历程
development path
2023年
年初取得89Sr注射液药品注册批文
2022年
荣获多项荣誉,包括:国家高新技术企业、 四川省“专精特新”中小企业等
2021年
与中国工程物理研究院联合申报碘[131I]及碘[131I]化钠口服液规模化生产关键技术与应用,荣获“四川省科技进步一等奖”,并获得 ISO9001 认证、ISO14001 认证、 ISO45001 认证。
2018年
开发治疗性核素[177Lu],通过产学研融合,推动[177Lu]标记药物临床应用
2017年
89Sr注射液、Mo-Tc发生器研发成功,并提交国家药监局受理
2016年
与中国工程物理研究院携手开发的全产业链国产化碘[131I]化钠口服溶液全面投入市场,碘[131I]自此实现国产化零的突破
2015年
通过了新版药品GMP认证,正式恢复生产
1999年
公司成立,由中国核动力研究设计院与美国欣科公司合资建立
企业荣誉
公司已相继取得了营业执照,辐射安全许可证,放射性药品生产许可证,放射性药品经营许可证,药品GMP证书等资质
四川科技型中小企业
国家高新技术企业
成都市企业技术中心
科技进步奖
科技进步奖
企业资质
公司已相继取得了营业执照,辐射安全许可证,放射性药品生产许可证,放射性药品经营许可证,药品GMP证书等资质
营业执照
辐射安全许可证
放射性药品生产许可证
放射性药品经营许可证
碘-131药品再注册批件